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治疗溃疡性结肠炎的新药

admin2024-02-07制药信息64
添加溃疡性结肠炎治疗FDA刚刚批准了药物omvoh(mirikizumab-mrkz)。它是成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)的一线治疗方法。该药物选择性地靶向IL-23的p1

添加溃疡性结肠炎治疗
FDA 刚刚批准了药物 omvoh(mirikizumab-mrkz)。 它是成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎 (UC) 的一线治疗方法。 该药物选择性地靶向 IL-23 的 p19 亚基,该亚基在与溃疡性结肠炎相关的炎症中发挥作用。

该批准提供了一种可能有助于缓解三个关键症状的治疗方法:减少排便、减少直肠出血和减少痉挛。

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与安慰剂相比,服用 omvoh 的患者因副作用而停止治疗的可能性较小。 与 omvoh 治疗相关的最常见不良反应(至少 2% 的受试者报告的频率高于安慰剂)是上呼吸道感染、注射部位反应、关节痛、皮疹、头痛和疱疹病毒感染。
omvoh 的标签应包含有关过敏反应、感染风险、结核病、肝毒性和疫苗接种的警告和预防措施。

不要对有 mirikizumab-mrkz 或任何产品赋形剂严重过敏反应史的患者给药。

用药时的警告和注意事项
- 超敏反应:使用 omvoh 时有严重的超敏反应,包括静脉输注过敏反应,包括红斑和粘膜瘙痒(治疗期间报告)。 如果发生严重的过敏反应,请立即停止 omvoh 并开始适当的治疗。

感染:Omvoh 可能会增加感染风险。 在感染消退或得到充分治疗之前,不要对活动性感染患者开始 omvoh 治疗。
对于患有慢性感染或有反复感染史的患者,在开 omvoh 处方之前请考虑风险和益处。 如果出现严重感染或感染对标准治疗没有反应,请密切监测患者,并且在感染消退之前不要使用 omvoh。

- 结核病:在开始使用 omvoh 治疗之前评估患者是否患有结核病 (TB) 感染,并且不要在活动性结核病感染患者中使用 omvoh。

在服用 omvoh 之前开始治疗潜伏性结核病。 对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确定适当疗程的患者,在开始 omvoh 之前考虑抗结核治疗。 在 omvoh 治疗期间和治疗后监测患者活动性结核病的体征和症状。

- 疫苗接种:接受 omvoh 治疗的患者避免使用活疫苗。 与免疫系统相互作用的药物可能会增加接种活疫苗后感染的风险。 在开始治疗之前,请根据现行疫苗接种指南完成所有适合年龄的疫苗接种。

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